1. 中国胃癌筛查的现状

 

  

发病率高，病死率高

胃癌是我国发病率第二的癌症。据中国癌症数据分析显示，2015年新发胃癌67.9万例，死亡49.8万例，发病率为30/10万。高发病种包括胃炎、消化性溃疡和胃癌等，其中消化性溃疡人群患病率高达17.2%，远高于西方国家(4.1%)。

不同于其他国家，我国的胃癌具有发病率和病死率高、早期胃癌比例低（仅10 %左右）、进展期病例为主要诊治对象等特点。另外，近年来新发胃癌患者呈现年轻化趋势，30岁以下年轻患者的比例由上世纪 70 年代的 1.7％蹿升至当前的 3.3％。

 

我国胃癌早期诊断率极低，严重影响预后效果。

对比日本和韩国，日本是胃癌的高发国家，该国从1983年开始进行胃癌筛查，对超过40岁的人群每年进行一次钡餐检查。2015年，日本的相关指南进行了更新，明确提出胃癌筛查通过内镜进行，并建议对50岁以上人群每2年进行一次胃镜检查。全国范围内的胃镜普查，使日本早期胃癌诊断率约达70%。韩国的消化道肿瘤筛查始于1999年，对超过40岁的人群每2年进行一次内镜检查。目前韩国早期胃癌诊断率为60%至67%。

 

而目前我国发现的胃癌约90%属于进展期，而胃癌的预后与诊治时机密切相关，进展期胃癌即使接受了外科手术治疗，5年生存率仍低于30%，而早期胃癌治疗后5年生存率可超过90%，甚至达到治愈的效果［5］。但我国早期胃癌的诊治率低于10%，远低于日本( 70%) 和韩国( 60-67%%)。且我国胃癌早期筛查费用较高，一直采用门诊机会性筛查，导致胃癌早期诊断率＜10%，远低于日本和韩国。

 

这里插入一个小故事，相信很多圈内投资人都知道慈铭体检（2017年被美年大健康收购）的创始人韩小红女士，她昔日创业早期，在2005年时曾在韩国被查出胃癌早期，当时在韩国使用的是无痛胃肠镜检查方式。幸好发现的是早期，随后很快手术、化疗、术后四个月韩小红就重新投入到了工作。她被查出的是细胞癌，如果不及时发现，恶化很快。

在韩小红的《8年，我这样打败癌症（2013年）》一文中她提到：“我们这代人哪有体检习惯呢？而且当时慈铭体检只能提供价2000元的体检，韩国这家提供的是2万元的，就算我想在自己的体检中心里查，也查不出来。”

这句话是她2013年说的了，后面这五年，胃癌早筛行业发生了很大变化，美年大健康入股安翰医疗，把胶囊胃镜机器人卖到体检机构，销量连年增长，更造福了很多早期胃癌患者。

 

市场教育初步完成：2018年，胶囊胃镜机器人写入了中国早期胃癌筛查流程专家共识意见( 草案)

 

国际上仅韩国和日本具有比较完善的胃癌预防和筛查体系。我国尚缺乏针对早期胃癌筛查流程的共识意见。

为进一步落实健康中国战略， 2017 年12 月22 日，由国家消化系统疾病临床医学研究中心( 上海) 牵头，联合中华医学会消化内镜学分会/健康管理学分会、中国医师协会内镜医师分会消化内镜专业委员会/消化内镜健康管理与体检专业委员会、国家消化内镜质控中心和中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会，组织我国消化、内镜、肿瘤、健康管理等多学科专家，在2014 年制定的《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见( 2014 年4 月.长沙) 》的基础上，进一步细化并确立适合我国国情的早期胃癌筛查流程，联合制定了《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见( 草案)( 2017 年，上海) 》，于2018年一季度发表。

 

该共识意见(草案)首次明确提到——磁控胶囊胃镜筛查，是一种可供选择的筛查方式：其癌症检出率已达到日韩电子胃镜筛查的水平，且人群接受度高，无严重并发症发生。因此，磁控胶囊胃镜对于胃癌风险人群是一种可供选择的筛查方式，有助于发现胃癌前病变或状态，可用于自然人群的胃癌大规模筛查。

 

该共识意见(草案)的发表，意味着胃癌筛查有可能升至国家计划；

从投资角度，意味着胃癌早筛概念的市场教育初步完成，相关医疗器械进入可以投资并快速发展获益的范围内。

 

 

政策与医保助力快速发展

2018年4月，全国“消化道肿瘤筛查及早诊早治项目”启动会由国家消化系统疾病临床医学研究中心(上海)、中国医师协会内镜医师分会、中华医学会健康管理学分会、中国健康促进基金会等7家联合发起。计划用1-2年时间，在全国建立200家以上消化道肿瘤筛查中心，争取每年筛查1000万至2000万人，并计划依托筛查在2030年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到20%，胃肠道癌5年生存率提高至50%。

 

另外，医保是胶囊内镜市场化加速推进的关键要素，目前胶囊内镜检测项目在广东、上海、重庆、山东等地区相继被纳入医保，推动市场快速扩容， 其中广东地区胶囊内镜检查费用在 3800 元以下可以全额报销。

 

2、市场规模分析

 

据世界健康管理联盟统计，全球胃病患者已经从1985年的1.5亿人增加到2012年的5亿人，预计到2025年这个数字将达7亿。据世界卫生组织统计显示，全球每年死于肠胃疾病的人数在1000万以上，其中因腹泻死亡的就达400万人。肠胃病作为一种顽疾，若不及早治疗，极易造成严重后果，甚至转化为癌症。

 

 

假如这些患者像日本、韩国一样，每两年做一次内镜检查，则全球每年内镜检查次数将超过2.5亿人次。如果胶囊内镜替代率为10%，每颗胶囊500美元，则潜在市场规模高达125亿美元。

 

国际上，胶囊内镜主要是胶囊肠镜，主要厂商有以色列Given Imaging、日本Olympus、韩国IntroMedic、美国CapsoVision等。以色列Given Imaging作为胶囊内镜行业开山鼻祖，销售以欧美市场为主，占据主要国际市场，2014年被柯惠医疗收购，柯惠医疗又于2015被美敦力收购。2012年以色列GivenImaging公司营收1.8亿美元，按历史成长速度，预计2017年营收2.8亿美元左右，即使按GivenImaging公司占市场份额一半测算，全球市场规模预计在5亿美元左右，可见全球胶囊内镜市场规模尚不大。具体到胶囊胃镜，目前国外尚无相关产品上市。

 

据卫生部统计，中国肠胃病患者就有1.2亿，消化性溃疡发病率10%，慢性胃炎发病率30%，中国是全世界当之无愧的“胃病大国”。同时，我国也是胃癌的的高发区，每年新发现40万胃癌患者，占世界胃癌发病人数的42%。近年来发病呈现年轻化趋势，中年患者的发病率也逐年增加。假如每两年做一次内镜检查，则每年内镜检查次数将超过6000万人次。如果胶囊内镜替代率为10%，每颗胶囊出厂价1000-1500元，则潜在市场规模高达60-90亿元。

 

在国内，胶囊内镜主要分为胶囊肠镜和胶囊胃镜，全国一年胶囊肠镜销售量在10-15万颗，市场规模在1.5亿-2亿元。胶囊胃镜在一定程度上会对胶囊肠镜的造成冲击和覆盖。

 

在胶囊胃镜市场，根据应用场景不同，胶囊胃镜的市场主要分为三部分：

1）、高端体检：以美年大健康、爱康国宾等为首的体检机构的高端体检；

2）、医院检查：二级以上医院的消化科室内镜检查。

3）、基层筛查：社区医院和一级医院等为主的早筛；

 

目前主要用户是在体检机构的中高端客户群体，由于我国尚未大规模开展胃癌普查和筛查项目，主要依靠门诊有症状患者的机会性胃镜筛查，因此基层筛查量不多，而三甲医院中用胶囊胃镜替代传统胃镜的比例也很低，主要是因为到三甲医院检查的病人基本不是早筛的目的，往往还需要活检和治疗，同时，对于医生而言，目前胶囊胃镜的图像质量和操作性能（时间）还不足以替代传统胃镜，但可以作为一项有益补充。目前，国内独角兽企业安瀚的主要销售额来自美年大健康的体检用户，在三甲和基层医院销售数量较少，以此可以看出行业现状。

 

我们可以从三大市场角度来预估和推测未来胶囊胃镜市场规模和发展趋势。

 

1）、高端体检市场

目前国内三大市场中，高端体检市场已经被安瀚通过与国内最大体检机构美年大健康合作逐步打开，随着国民对健康的日益重视，高端体检量会逐年增高，2016年我国的健康体检人次为4.52亿人次，考虑到常规体检项目并不包含胃镜检查，通过此数据推算偏差较大，因此可以通过美年健康等体检机构的高端体检量来预估市场规模，民营体检占全国市场份额大约 10%，即在4000万-5000万人次。 2016年美年健康体检量为1661万，安翰胶囊胃镜销售16万颗，2017年美年健康体检中心达到400家，体检量超过2160万，2017年安翰胶囊胃镜销售20-30万颗，绝大部分是美年健康带来的，由此可见整体渗透率0.4%左右。预计高端体检市场还将保持高速增长，假设未来5年复合增速30%，胶囊胃镜保守渗透率为1%，乐观预计为2%，考虑到连锁体检中心可以集中采购，胶囊胃镜耗材和设备价格可以优惠，则2023年高端体检中胶囊胃镜市场规模为24.2亿-72.5亿元。

 

具体测算模型如下：

高端体检胶囊胃镜市场规模保守预测

、	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023
全国健康体检人次（亿）	4.52	5.01
高端体检机构体检人次（万）	3800	5010	6513	8467	11007	14309	18602	24182
胶囊胃镜检查渗透率	0.4%	0.4%	0.5%	0.6%	0.7%	0.8%	0.9%	1%
胶囊胃镜检查人数（万人）	16	20	32.6	50.8	77.0	114.5	167.4	241.8
胶囊胃镜出厂价（元）	1500	1500	1500	1500	1500	1000	1000	1000
胶囊胃镜市场规模（亿元）	2.4	3.0	4.9	7.6	11.6	11.4	16.7	24.2
每年胶囊胃镜设备投放(台)	100	100	150	200	250	200	200	200
胶囊胃镜设备出厂价(万元)	80	80	60	40	20	0	0	0
设备销售额(亿元)	0.8	0.8	0.9	0.8	0.5	0	0	0
胶囊胃镜系统销售收入(亿元)	3.2	3.8	5.8	8.4	12.1	11.4	16.7	24.2

 

高端体检胶囊胃镜市场规模中性预测

、	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023
全国健康体检人次（亿）	4.52	5.01
第三方体检机构体检人次（万）	3800	5010	6513	8467	11007	14309	18602	24182
胶囊胃镜检查渗透率	0.4%	0.4%	0.5%	0.8%	1.1%	1.4%	1.7%	2.0%
胶囊胃镜检查人数（万人）	16	20	32.6	67.7	121.1	200.3	316.2	483.6
胶囊胃镜出厂价（元）	1500	1500	1500	1500	1500	1000	1000	1000
胶囊胃镜市场规模（亿元）	2.4	3.0	4.9	10.2	18.2	20.0	31.6	48.4
每年胶囊胃镜设备投放(台)	100	100	150	200	250	200	200	200
胶囊胃镜设备出厂价(万元)	80	80	60	40	20	0	0	0
设备销售额(亿元)	0.8	0.8	0.9	0.8	0.5	0	0	0
胶囊胃镜系统销售收入(亿元)	3.2	3.8	5.8	11.0	18.7	20.0	31.6	48.4

 

高端体检胶囊胃镜市场规模乐观预测

、	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023
全国健康体检人次（亿）	4.52	5.01
第三方体检机构体检人次（万）	3800	5010	6513	8467	11007	14309	18602	24182
胶囊胃镜检查渗透率	0.4%	0.4%	0.6%	1.0%	1.5%	2.0%	2.5%	3.0%
胶囊胃镜检查人数（万人）	16	20	39.1	84.7	165.1	286.2	465.0	725.5
胶囊胃镜出厂价（元）	1500	1500	1500	1500	1500	1000	1000	1000
胶囊胃镜市场规模（亿元）	2.4	3.0	5.9	12.7	24.8	28.6	46.5	72.5
每年胶囊胃镜设备投放(台)	100	100	150	200	250	200	200	200
胶囊胃镜设备出厂价(万元)	80	80	60	40	20	0	0	0
设备销售额(亿元)	0.8	0.8	0.9	0.8	0.5	0	0	0
胶囊胃镜系统销售收入(亿元)	3.2	3.8	6.8	13.5	25.3	28.6	46.5	72.5

 

2）、医院检查市场

医院检查市场方面，鉴于消化内镜设备和医师资源主要在二级以上医院，可以由医院消化内镜诊疗数据为参考，虽然胶囊胃镜还不足以替代传统胃镜，但随着胶囊胃镜系统性能逐渐提高，如操作时间缩减到10分钟左右，也会逐步打开医院市场。我们以2012年消化内镜数据为基础，2012年常规胃镜及治疗共开展2223万例，假设诊疗量以每年5%的增长率来测算，预计到2018年消化内镜的诊疗人数可达2837万例，到2023年诊疗人数可达3802万例。假设2018年0.2%替代率，2023年保守预测、中性预测和乐观预测替代率分别为2.5%、5%。考虑到胶囊胃镜需要搭配设备销售，目前设备终端价在200-300万元，假设出厂价为150万， 2012年数据显示可以展开消化内镜诊疗机构为6128家，假设10年可以投放完毕，并分为三个阶段，前3年市场推广期，逐步放量，中间4年成熟期，后3年衰退期，逐步萎缩；以成熟的医疗器械的常见打法，主要是销售（直销、经销）、融资租赁和投放。目前市场上只有安翰一家有设备，尚可以维持高价，等2-3年后其他厂商设备上市，融资租赁和投放的打法将进一步拉低设备价格，同时销售量达到高峰，6-7年后预计将以设备投放为主以换取耗材的销量。则2023年医院市场胶囊胃镜市场规模为17.5亿-38.4亿元。

 

具体测算模型如下：

医院市场胶囊胃镜市场规模保守预测

	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023
消化胃镜检查人次（万人）	2837	2979	3128	3284	3449	3621	3802
胶囊胃镜检查替代率	0.2%	0.3%	0.5%	1.0%	1.5%	2.0%	2.5%
胶囊胃镜检查人数（万人）	5.0	10.0	15.0	32.8	51.7	72.4	95.1
胶囊胃镜出厂价（元）	1500	1500	1500	1500	1000	1000	1000
胶囊胃镜市场规模（亿元）	0.8	1.5	2.3	4.9	5.2	7.2	9.5
每年胶囊胃镜设备投放(台)	50	100	200	300	500	800	1000
胶囊胃镜设备出厂价(万元)	150	150	120	120	100	100	80
设备销售额(亿元)	0.75	1.5	2.4	3.6	5	8	8
胶囊胃镜系统销售收入(亿元)	1.5	3.0	4.7	8.5	10.2	15.2	17.5

 

医院市场胶囊胃镜市场规模中性预测

	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023
消化胃镜检查人次（万人）	2837	2979	3128	3284	3449	3621	3802
胶囊胃镜检查替代率	0.2%	0.3%	0.5%	1.0%	2.0%	3.0%	5.0%
胶囊胃镜检查人数（万人）	5.0	10.0	15.0	32.8	69.0	108.6	190.1
胶囊胃镜出厂价（元）	1500	1500	1500	1500	1000	1000	1000
胶囊胃镜市场规模（亿元）	0.8	1.5	2.3	4.9	6.9	10.9	19.0
每年胶囊胃镜设备投放(台)	50	100	200	300	500	800	1000
胶囊胃镜设备出厂价(万元)	150	150	120	120	100	100	80
设备销售额(亿元)	0.75	1.5	2.4	3.6	5	8	8
胶囊胃镜系统销售收入(亿元)	1.5	3.0	4.7	8.5	11.9	18.9	27.0

 

 

医院市场胶囊胃镜市场规模乐观预测

	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023
消化胃镜检查人次（万人）	2837	2979	3128	3284	3449	3621	3802
胶囊胃镜检查替代率	0.2%	0.5%	1.0%	2.0%	4.0%	6.0%	8.0%
胶囊胃镜检查人数（万人）	5.0	15.0	31.3	65.7	137.9	217.3	304.2
胶囊胃镜出厂价（元）	1500	1500	1500	1500	1000	1000	1000
胶囊胃镜市场规模（亿元）	0.8	2.3	4.7	9.9	13.8	21.7	30.4
每年胶囊胃镜设备投放(台)	50	100	200	300	500	800	1000
胶囊胃镜设备出厂价(万元)	150	150	120	120	100	100	80
设备销售额(亿元)	0.75	1.5	2.4	3.6	5	8	8
胶囊胃镜系统销售收入(亿元)	1.5	3.8	7.1	13.5	18.8	29.7	38.4

   

     目前医院检查市场开拓的不理想的原因，主要是磁控胃镜胶囊的控制时间多数在30min左右才能完成检查，而普通的插管胃镜仅需要不到10min的时间。想要完全开拓这个市场，一个是加大市场教育，提升胃癌早筛的市场重视程度，将门诊机会型筛查转变为一种常规早筛；另一个是胶囊磁控胶囊的控制时间进一步缩短，降低至10-15min，则能大大的提升竞争力。而控制时间的缩短和机器人操纵系统直接相关，是一个有较高技术壁垒的难点。

 

3）、基层筛查市场

基层筛查是胶囊胃镜最合适的应用场景，随着分级诊疗的推进，基层早筛、二级以上检查治疗也是最合理的诊疗体系。胶囊胃镜系统可以很好实现拍片和阅片的分离，拍片是标准化操作，完全可以由护士完成，拍片后远程传给医生进行阅片诊断，发现问题后再进行进一步检查确认。

当然，基层早筛也面临几个问题：

i）.我国尚未大规模开展胃癌普查和筛查项目，当然目前已有专家呼吁尽快把“胃癌早筛” 上升为国家战略，预计在不远将来将会实现；

ii）.基层内镜医师资源不足，医生培养要10年的时间，若开展大规模早筛必然产生大量阅片诊断需求，目前看AI辅助诊断是更合适的解决方案，而AI辅助诊断技术成熟尚需时间；

iii）.胶囊胃镜价格太高，基层早筛需要性价比高的产品，而目前3000-4000元的价格明显不符合，胶囊本身生产成本不高，如果筛查量上来，终端价可以很快降下来。

 

考虑到这几个问题解决尚需一段时间，预计基层早筛市场还要等5-8年，同时，由于基层医疗机构财力有限，预计胶囊胃镜设备多为投放方式。中国肠胃病患者有1.2亿，假如每两年做一次筛查，则每年筛查量将超过6000万人次，每颗胶囊出厂价降至500元，则市场规模高达300亿元。假设胶囊胃镜筛查渗透率保守预测10%，中性预测15%和乐观预测20%，筛查量将超过千万，市场规模也将达到30.9-61.4亿，可见基层筛查市场空间巨大。

 

基层市场胶囊胃镜市场规模保守预测

	2021	2022	2023	2024	2025	2026	2027	2028
胃肠病人群数量（亿人）	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2
潜在筛查人次（万）	6000	6000	6000	6000	6000	6000	6000	6000
胶囊胃镜筛查渗透率	0.2%	0.8%	1.7%	2.5%	3.8%	5.3%	7.4%	10.3%
胶囊胃镜检查人数（万人）	10.0	50.0	100.0	150.0	225.0	315.0	441.0	617.4
胶囊胃镜出厂价（元）	1000	1000	1000	800	800	600	600	500
胶囊胃镜市场规模（亿元）	1.0	5.0	10.0	12.0	18.0	18.9	26.5	30.9

 

基层市场胶囊胃镜市场规模中性预测

	2021	2022	2023	2024	2025	2026	2027	2028
胃肠病人群数量（亿人）	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2
潜在筛查人次（万）	6000	6000	6000	6000	6000	6000	6000	6000
胶囊胃镜筛查渗透率	0.5%	1.2%	2.5%	3.8%	5.6%	8.4%	11.8%	15.4%
胶囊胃镜检查人数（万人）	30.0	70.0	150.0	225.0	337.5	506.3	708.8	921.4
胶囊胃镜出厂价（元）	1000	1000	1000	800	800	600	600	500
胶囊胃镜市场规模（亿元）	3.0	7.0	15.0	18.0	27.0	30.4	42.5	46.1

 

基层市场胶囊胃镜市场规模乐观预测

	2021	2022	2023	2024	2025	2026	2027	2028
胃肠病人群数量（亿人）	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2
潜在筛查人次（万）	6000	6000	6000	6000	6000	6000	6000	6000
胶囊胃镜筛查渗透率	0.5%	1.7%	3.3%	5.0%	7.5%	11.3%	15.8%	20.5%
胶囊胃镜检查人数（万人）	30.0	100.0	200.0	300.0	450.0	675.0	945.0	1228.5
胶囊胃镜出厂价（元）	1000	1000	1000	800	800	600	600	500
胶囊胃镜市场规模（亿元）	3.0	10.0	20.0	24.0	36.0	40.5	56.7	61.4

 

整体预测，2020年前，胶囊胃镜仍将伴随高端体检增长而增长，这块市场增长较快；2020年后，随着多家产品上市，市场竞争加剧，整体价格有所降低，医院检查市场开始放量增长；2023年后，随着胃癌早筛的普及和AI辅助诊断相对成熟，胶囊价格进一步下降，基层早筛市场将迎来大规模扩张。

 

市场规模测算总结：

	保守预测	中性预测	乐观预测
高端体检	24.2	48.4	72.5
医院检查	17.5	27	38.4
基层筛查	10	15	20
合计	51.7	90.4	130.9

 

预计到2023年，市场规模约为保守预计51.7亿元，中性预计90.4亿元，乐观预计130.9亿元。