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国内首个微创介入手术导航近日获批

日前，公司与美国哈佛大学医学院经多年研制开发而成的产品“微创介入手术导航系统”刚刚获得CFDA的三类医疗器械注册证。该手术导航设备通过特殊设计可以与各厂家的磁共振或CT设备配合使用，从功能上可以实现二维与三维医学图像的灵活显示，人体方位及图像的自动跟踪与标定，手术器械与医学影像的自动注册与配准融合，术中呼吸运动同步图像补偿，完善的手术规划、术中引导、治疗过程实时监控、术后现场效果评估等功能。当与合作厂家的磁共振配合使用时，可以实现术中磁共振图像自动实时更新与导航、磁共振扫描交互控制等高级功能。与CT配合使用时，能实现四维信息跟踪及显示，提供完美的空间及时域信息。手术导航设备术中整体导航精度小于2mm，适用于身体各个部位的微创手术与治疗的引导。

区别传统手术导航，首个用于【微创介入领域】的手术导航系统，解决医生徒手盲穿的难题

截止2016年11月，国外进口的传统手术导航设备拿到产品注册证的有40个产品，其中手术导航产品公司有BrainLAB公司占32.5%，Brainlab AG公司占比20%，美敦力公司占比15%，Stryker公司占比10%以及其他一些公司，这些公司的手术导航产品主要集中在神经外科、骨科、耳鼻喉科等外科手术的传统导航，往往精确度不会太高，更不能解决患者呼吸使身体起伏造成的伪影以及其他位移的问题，因此无法应用到如穿刺活检、抽吸引流等微创介入手术。

微创介入治疗是一种现代高科技微创性治疗，将特制的导管、导丝、穿刺工具等精密的器械，直接引入到人体，对病变进行诊断，取活检或者进行局部的治疗。它的最大特点是不用开刀,创伤小、恢复快、效果好。

例如过去在非血管性微创介入手术时，是病人在影像设备拍照后，医生根据二维图片在脑中进行三维重建和模拟穿刺过程，然后在手术室凭经验和感觉进行盲穿，费时费力。

如今随着微创介入手术导航的进步，可以在电脑中进行三维重建，并模拟最佳穿刺路径，医生根据模拟情况进行穿刺。

据了解，手术导航设备开发过程中获得科技部《十一五重大对外合作项目》、发改委《高技术产业化示范工程医疗器械国债项目》、工信部《电子信息产业发展基金》等项目支持，获得20余项国内外专利，覆盖从核心算法到系统设计的方方面面。